11月12日晚间，广生堂（300436）披露公告称，公司的创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司正在开展评价三联全口服半年治疗方案（GST-HG141+ GST-HG131+NAs 核苷（酸）类抗乙肝病毒药物）在慢性乙型肝炎患者中的安全性、有效性的随机、双盲、安慰剂对照的II 期临床试验（GST-Peak-Triple），已于近日完成全部临床试验参与者入组，合计入组176例。
公告显示，GST-HG131联合GST-HG141的Peak-Triple临床研究，旨在核苷（酸）类似物基础治疗上，评价联合治疗有限疗程方案针对慢性乙型肝炎患者经过有限疗程治疗后的功能性治愈情况，以期为乙肝患者提供更有效的全口服治疗选择。
不过，广生堂在公告中同时提示风险称，本次GST-HG131联合GST-HG141的全口服GST-Peak-Triple方案治疗慢性乙型肝炎II期临床试验完成全部参与者入组，不预示或保证后续临床研究的结果及药品注册审批的结论，尚需完成系列临床研究并经国家药品审评部门审批通过后方可上市。此外，创新药研发涉及多个学科的专业知识组合、长时间的投入和高昂资本开支，具有投入大、风险高、周期长等特点，容易受到多方面因素的影响，临床研究可能存在方案调整、项目延期、结果不及预期甚至失败的风险，后续能否获得批准和获批时间存在不确定性。
（文章来源：北京商报）
